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1.人類紅細胞ABO血型基因分型試劑盒(PCR-SSP法)（國械注準20153400739）

---臨床應用：

常見疑難血型產(chǎn)生的主要原因：病理性干擾、生理性干擾、輸血干擾及亞型。ABO血型基因分型檢測可避免以上干擾，是安全輸血的必要保障。本試劑盒可作為初篩使用。

---檢測范圍：A102,A201,A205,B101,O01,O02。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥60μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應時間：

1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應管理及技術操作。

---方法學：PCR-SSP法。

---試劑盒有效期：12個月。