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1.HLA-ABCDRDQ基因分型測定試劑盒(PCR-SSP法)

---臨床應(yīng)用：

對人類基因組DNA樣本進(jìn)行人類白細(xì)胞抗原(HLA) 基因分型鑒定，在器官移植中尋找適當(dāng)?shù)墓┦苷?在血液輸注,血小板輸注,等相關(guān)方面避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

---檢測范圍：

涵蓋HLA I II類位點共86種，包括：

HLA-A（22種），HLA-B（25種），HLA-C（16種），HLA-DRB1（16種），HLA-DQB1（7種）。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：PCR-SSP法。

---試劑盒有效期：18個月。

2.人類白細(xì)胞抗原(HLA)基因DNA 分型測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)（注冊中）

---臨床應(yīng)用：

對人類基因組DNA樣本進(jìn)行人類白細(xì)胞抗原(HLA) 基因分型鑒定，在器官移植中尋找適當(dāng)?shù)墓┦苷?在血液輸注,血小板輸注,等相關(guān)方面避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

---檢測范圍：

涵蓋HLA I II類位點共86種，包括：

HLA-A（22種），HLA-B（25種），HLA-C（16種），HLA-DRB1（16種），HLA-DQB1（7種）。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

3.HLA-ABCDRDQ基因測序技術(shù)服務(wù)  

---檢測范圍：人類HLA-ABCDRDQ基因外顯子2,3,4正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥300μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。

4.HLA-A 基因測序技術(shù)服務(wù)  

---檢測范圍：人類HLA-A基因外顯子2,3,4正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。

5.HLA-B基因測序技術(shù)服務(wù)

---檢測范圍：人類HLA-B基因外顯子2,3,4正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（濃度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。

6.HLA-C基因測序技術(shù)服務(wù)

---檢測范圍：人類HLA-C基因外顯子2,3,4正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（濃度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。

7.HLA-DR基因測序技術(shù)服務(wù)

---檢測范圍：人類HLA-DR基因外顯子2,3,4正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（濃度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。

8.HLA-DQ基因測序技術(shù)服務(wù)

---檢測范圍：人類HLA-DQ基因外顯子2,3,4正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（濃度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。

9.HLA-A2基因分型高分辨測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：

HLA-A2等位基因檢測，對器官移植中尋找適當(dāng)?shù)墓┦苷撸[瘤生物治療等提供參考。

---檢測范圍：

HLA-A2等位基因亞型17種，約占 A2 中國總?cè)巳旱?99.89 %。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

10.HLA-A11基因分型高分辨測定試劑盒(PCR-SSP法)

---臨床應(yīng)用：

HLA-A11等位基因檢測，對器官移植中尋找適當(dāng)?shù)墓┦苷?，腫瘤生物治療等提供參考。

---檢測范圍：

HLA-A11等位基因亞型12種。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

11.HLA-A24,A26,A30,A33基因分型高分辨測定試劑盒(PCR-SSP法)

---臨床應(yīng)用：

HLA-A24,A26,A30,A33等位基因檢測，對器官移植中尋找適當(dāng)?shù)墓┦苷撸[瘤生物治療等提供參考。

---檢測范圍：HLA-A24,A26,A30,A33基因分型。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

12.人類KIR基因及HLA配體基因分型檢測試劑盒（SSP熒光PCR染料法）

---臨床應(yīng)用：

KIR與HLA配體可以在NK細(xì)胞治療中指導(dǎo)NK細(xì)胞的篩選。實體器官移植前通過檢測受者KIR和供者HLA配體的配合情況，減少急性排斥反應(yīng)（AR）或病毒感染等不良反應(yīng)。血液病相關(guān)移植術(shù)（造血干細(xì)胞移植，臍血移植）前，檢測供者KIR和受者HLA配體分型可以作為供體選擇的依據(jù)。

---檢測范圍：

KIR基因20種，HLA配體4種。

包括2DL1，2DL2，2DL3，2DL4，2DL5A*0010101-040，2DL5B*0020101-00204/004-00601/ 00603-041，2DL5B*003/00602，2DS1，2DS2，2DS3，2DS4*0010101-00106/01101-01102/014-017 /019-022(FUL)，2DS4(DEL)*0030101-010/012-013/018 (DEL)，2DS5，3DL1，3DL2，3DL3，3DS1，3DP1，3DP1*001-002/004/007/0090101-00902/011-012(FUL)，3DP10030101-0030402/005-006/008/01001-01002/013-052(DEL) ,Bw4,Bw6,HLA-C Group 1（C1）,HLA-C Group 2（C2）。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥50μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

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