科技改變生活
1.胎兒游離DNA ABO基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
---臨床應用：
胎兒新生兒溶血?。℉DFN）在我國以母嬰ABO血型系統(tǒng)不合為主。目前對孕婦血清IgG效價的檢測存在多種干擾因素，故臨床中僅依據(jù)效價對HDFN進行早期的診斷存在一定的局限性，因此HDFN的血型基因鑒定在臨床診斷及臨床輸血就顯得尤其重要。通過檢測孕婦外周血中游離的胎兒DNA,可對O型孕婦胎兒的ABO血型進行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，為臨床診斷提供參考。預防HDFN風險。
---檢測范圍：
孕期胎兒A、B、O血型。
---樣本要求：
全血≥2mL（12孕周及以上孕婦，游離DNA專用采血管，最佳8小時以內(nèi)分離血漿，最長3天可冷藏運輸；）。
---反應時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。
---實驗外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實驗室要求：分子生物學實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應管理及技術(shù)操作。
---方法學：PCR熒光探針法。
---試劑盒有效期：18個月。
2.胎兒游離DNA RHD基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
---臨床應用：
胎兒新生兒溶血?。℉DFN）在我國以母嬰ABO血型系統(tǒng)不合為主，由Rh及其他血型系統(tǒng)不合導致HDFN概率的較少，但溶血癥狀較ABO血型系統(tǒng)不合引起的溶血病更為嚴重，尤其二次生產(chǎn)發(fā)生率明顯升高。
通過檢測孕婦外周血中游離的胎兒DNA,可對RHD陰性型孕婦胎兒的RHD血型進行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，為臨床診斷提供參考。預防HDFN風險。
---檢測范圍：
孕期胎兒RHD基因第5、7、10外顯子，可監(jiān)測外顯子全/部分缺失、711delC、712delG等常見D陰性亞型。
---樣本要求：
全血≥2mL（12孕周及以上孕婦，游離DNA專用采血管，最佳8小時以內(nèi)分離血漿，最長3天可冷藏運輸；）。
---反應時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。
---實驗外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實驗室要求：分子生物學實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應管理及技術(shù)操作。
---方法學：PCR熒光探針法。
---試劑盒有效期：18個月。
3.胎兒游離DNA RHCE基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
---臨床應用：
胎兒新生兒溶血?。℉DFN）在我國以母嬰ABO血型系統(tǒng)不合為主，由Rh及其他血型系統(tǒng)不合導致HDFN概率的較少，但溶血癥狀較ABO血型系統(tǒng)不合引起的溶血病更為嚴重，尤其二次生產(chǎn)發(fā)生率明顯升高。
通過檢測孕婦外周血中游離的胎兒DNA,可對孕婦胎兒的RHCE血型進行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，為臨床診斷提供參考。預防HDFN風險。
---檢測范圍：
孕期胎兒RHCE血型，RHCE*C、RHCE*c、RHCE*E、RHCE*e。
---樣本要求：
全血≥2mL（12孕周及以上孕婦，游離DNA專用采血管，最佳8小時以內(nèi)分離血漿，最長3天可冷藏運輸；）。
---反應時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。
---實驗外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實驗室要求：分子生物學實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應管理及技術(shù)操作。
---方法學：PCR熒光探針法。
---試劑盒有效期：18個月。
產(chǎn)品信息匯總：
項目名稱 | 產(chǎn)品編號 |
胎兒游離DNA ABO基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | SUPER021-001CF |
胎兒游離DNA RHD基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | SUPER021-002CF |
胎兒游離DNA RHCE基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | SUPER021-003CF |
備注：客戶購買需要配套購買游離DNA專用采血管；
