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1.HLA-B27基因分型測定試劑盒(PCR-SSP法)（國械注準(zhǔn)20173400934）

---臨床應(yīng)用：

強(qiáng)直性脊柱炎的早期輔助診斷，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，改善預(yù)后。

---檢測范圍：

根據(jù)中國人群特點檢測人類白細(xì)胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥200μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：PCR-SSP法。

---試劑盒有效期：18個月。

2.人類白細(xì)胞抗原B27(HLA-B27)基因DNA分型檢測試劑盒(SSP熒光PCR染料法)

---臨床應(yīng)用：

強(qiáng)直性脊柱炎的早期輔助診斷，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，改善預(yù)后。

---檢測范圍：

根據(jù)中國人群特點檢測人類白細(xì)胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥200μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。