科技改變生活
1.人類紅細(xì)胞RhD基因分型試劑盒(PCR-SSP法)（國械注準(zhǔn)20153400740）
---臨床應(yīng)用：
常見RhD疑難血型產(chǎn)生的主要原因有病理性干擾及亞型等。RhD血型基因分型檢測可避免以上干擾，是安全輸血的必要保障。對于RhD陰性孕婦，可在產(chǎn)前檢測母親/父親，必要時檢測羊水確定胎兒基因型，預(yù)測胎兒新生兒溶血病風(fēng)險。本試劑盒可作為初篩使用。
---檢測范圍：
包括RhD陽性基因和RhD陰性基因，其中RhD陰性基因包括RhD外顯子全缺失型，弱D15型（EXON6 845 G/A）,RhD-CE(2-9)-D2型，DEL RhD1227A純合型（EXON9 1227A/A）。
---樣本要求：
全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---反應(yīng)時間：
1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計(jì)算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：PCR-SSP法。
---試劑盒有效期：12個月。
2.人類紅細(xì)胞RHD基因分型試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)
---臨床應(yīng)用：
常見RhD疑難血型產(chǎn)生的主要原因有病理性干擾及亞型等。RhD血型基因分型檢測可避免以上干擾，是安全輸血的必要保障。對于RhD陰性孕婦，可在產(chǎn)前檢測母親/父親，必要時檢測羊水確定胎兒基因型，預(yù)測胎兒新生兒溶血病風(fēng)險。本試劑盒可作為初篩使用。
---檢測范圍：
常見亞型及可區(qū)分純合與雜合D陽性：RHD-CE(2-9)-D,DVa(Hus),DVI Ⅲ,Weak D15,DEL RhD1227A。除常見D亞型外，還可監(jiān)測到336-1A;c.341G>A、c.520G>A、711delC、712delG、c.960G>A等。
---樣本要求：
全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥15μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---反應(yīng)時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計(jì)算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。
---試劑盒有效期：18個月。
3.人類紅細(xì)胞RHCE基因分型試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)
---臨床應(yīng)用：
不規(guī)則抗體所引起的輸血反應(yīng)日趨受到關(guān)注，地中海貧血、鐮刀型紅細(xì)胞性貧血等長期輸血患者，不合輸血導(dǎo)致產(chǎn)生相應(yīng)同種抗體的問題尤為突出。PCR基因定型技術(shù)簡便快速，是目前血清學(xué)檢測技術(shù)較好的補(bǔ)充方法。此外，在胎兒新生兒溶血?。℉DNF）輸血治療中，受血者血清中的同種抗體70%-80%與RhCcEe抗體有關(guān)。通過檢測父母RhCcEe基因，預(yù)測胎兒RhCcEe基因型，從而預(yù)估HDNF風(fēng)險。如有必要，可檢測羊水（或者使用無創(chuàng)的胎兒游離 RhCcEe基因檢測試劑盒）對胎兒血型進(jìn)行最終確認(rèn)。
---檢測范圍：對DNA樣本定性檢測RHCE基因的內(nèi)含子 2插入109bp 、c.307T>C、c.308C>T、c.676C>G、c.733C>G、RHCE*Exon8，預(yù)測RhCE血型，為RhCE血型鑒定提供參考。
---樣本要求：
全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---反應(yīng)時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計(jì)算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。
---試劑盒有效期：18個月。
4.胎兒游離DNA RHD基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
---臨床應(yīng)用：
胎兒新生兒溶血?。℉DFN）在我國以母嬰ABO血型系統(tǒng)不合為主，由Rh及其他血型系統(tǒng)不合導(dǎo)致HDFN概率的較少，但溶血癥狀較ABO血型系統(tǒng)不合引起的溶血病更為嚴(yán)重，尤其二次生產(chǎn)發(fā)生率明顯升高。
通過檢測孕婦外周血中游離的胎兒DNA,可對RHD陰性型孕婦胎兒的RHD血型進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，為臨床診斷提供參考。預(yù)防HDFN風(fēng)險。
---檢測范圍：
孕期胎兒RHD基因第5、7、10外顯子，可監(jiān)測外顯子全/部分缺失、711delC、712delG等常見D陰性亞型。
---樣本要求：
全血≥2mL（12孕周及以上孕婦，游離DNA專用采血管，最佳8小時以內(nèi)分離血漿，最長3天可冷藏運(yùn)輸；）。
---反應(yīng)時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計(jì)算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：PCR熒光探針法。
---試劑盒有效期：18個月。
5.胎兒游離DNA RHCE基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
---臨床應(yīng)用：
胎兒新生兒溶血?。℉DFN）在我國以母嬰ABO血型系統(tǒng)不合為主，由Rh及其他血型系統(tǒng)不合導(dǎo)致HDFN概率的較少，但溶血癥狀較ABO血型系統(tǒng)不合引起的溶血病更為嚴(yán)重，尤其二次生產(chǎn)發(fā)生率明顯升高。
通過檢測孕婦外周血中游離的胎兒DNA,可對孕婦胎兒的RHCE血型進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，為臨床診斷提供參考。預(yù)防HDFN風(fēng)險。
---檢測范圍：
孕期胎兒RHCE血型，RHCE*C、RHCE*c、RHCE*E、RHCE*e。
---樣本要求：
全血≥2mL（12孕周及以上孕婦，游離DNA專用采血管，最佳8小時以內(nèi)分離血漿，最長3天可冷藏運(yùn)輸；）。
---反應(yīng)時間：
1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計(jì)算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：PCR熒光探針法。
---試劑盒有效期：18個月。
6.人類紅細(xì)胞 RH（D/CE）血型基因分型試劑盒 （PCR-SBT 法）
---臨床應(yīng)用：
常見RhD疑難血型產(chǎn)生的主要原因有病理性干擾及亞型等。預(yù)測RhD及RhCE血型，為RHD及RHCE血型基因研究提供參考。
---檢測范圍：
預(yù)制每人份24孔擴(kuò)增干燥板及適用于所有擴(kuò)增孔的通用正/反測序引物組；
RHD及RHCE血型基因同時擴(kuò)增分析，添加輔助判讀孔RHD全缺、RHCE*C孔清晰判斷測序結(jié)果序列來源；
測序區(qū)域包括1-10外顯子及周邊內(nèi)含子序列；并可選擇擴(kuò)增孔位檢測目標(biāo)序列。
---樣本要求：
全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥24μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---反應(yīng)時間：
3小時
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計(jì)算，5個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：PCR-SSP法/Sanger測序法。
---試劑盒有效期：18個月。
7.人類RHD基因分型外顯子1-10測序技術(shù)服務(wù)
---檢測范圍：人類RHD基因分型外顯子1-10正反雙向測序，按照外顯子測序數(shù)量收費(fèi)。
---樣本要求：
全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計(jì)算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。
---方法學(xué)：Sanger測序法。
8.人類RHCE基因分型外顯子1-10測序技術(shù)服務(wù)
---檢測范圍：人類RHCE基因分型外顯子1-10正反雙向測序。
---樣本要求：
全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（濃度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計(jì)算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。
---方法學(xué)：Sanger測序法。
9.人類RHAG基因分型外顯子1-10測序技術(shù)服務(wù)
---檢測范圍：人類RHAG基因分型外顯子1-10正反雙向測序。
---樣本要求：
全血≥1.5mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（濃度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測時效：
樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計(jì)算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。
---方法學(xué)：Sanger測序法。
產(chǎn)品信息匯總：
序號 | 項(xiàng)目名稱 | 產(chǎn)品編號 |
1 | 人類紅細(xì)胞RhD基因分型試劑盒(PCR-SSP法)（國械注準(zhǔn)20153400740） | SUPER008-001 |
2 | 人類紅細(xì)胞RhD基因分型試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法) | SUPER008-001N |
3 | 人類紅細(xì)胞RhCc,Ee基因分型試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法) | SUPER008-005N |
4 | 胎兒游離DNA RHD基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | SUPER021-002CF |
5 | 胎兒游離DNA RHCE基因分型檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | SUPER021-003CF |
| 6 | 人類紅細(xì)胞 RH（D/CE）血型基因分型試劑盒 （PCR-SBT 法） | SUPER205-4-008/020 |
7 | 人類RHD基因分型外顯子1-10測序技術(shù)服務(wù) | SUPER205-1 |
8 | 人類RHCE基因分型外顯子1-10測序技術(shù)服務(wù) | SUPER205-2 |
9 | 人類RHAG基因分型外顯子1-9測序技術(shù)服務(wù) | SUPER205-3 |
