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1.十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測(cè)試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：

人類耳聾基因檢測(cè)。

---檢測(cè)范圍：耳聾基因的15種突變,涉及先天性耳聾基因檢測(cè)(GJB2、GJB3)、遲發(fā)性后天耳聾基因檢測(cè)(PSD)、藥物性致聾基因檢測(cè)(12S rRNA)。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥100μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個(gè)，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時(shí)間：

1小時(shí)41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。

---實(shí)驗(yàn)外包檢測(cè)時(shí)效：

檢測(cè)使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個(gè)工作日開始計(jì)算，3個(gè)工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測(cè)時(shí)效。

---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個(gè)月。