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1.細(xì)胞色素氧化酶 P450 3A5 基因分型檢測試劑盒(PCR SSP 法)（國械注準(zhǔn)20153401260）

---臨床應(yīng)用：

通過檢測CYP3A5基因型，指導(dǎo)FK506在腎移植患者中的個體化用藥，以減小腎毒性和急排發(fā)生風(fēng)險；其它經(jīng)CYP3A5代謝的藥物的個體化用藥。

---檢測范圍：

CYP3A5*1，*2，*3，*4，*5，*6基因型。是目前有證試劑盒中涵蓋位點最為全面的試劑盒。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：PCR SSP 法。

---試劑盒有效期：12個月。

2.細(xì)胞色素氧化酶 P450 3A5 基因分型檢測試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：

通過檢測CYP3A5基因型，指導(dǎo)FK506在腎移植患者中的個體化用藥，以減小腎毒性和急排發(fā)生風(fēng)險；其它經(jīng)CYP3A5代謝的藥物的個體化用藥。

---檢測范圍：

CYP3A5*1，*2，*3，*4，*5，*6基因型。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

3.CYP3A5基因測序技術(shù)服務(wù)

---檢測范圍：CYP3A5*3/*4/*5 基因正反雙向測序。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。

---實驗外包檢測時效：

樣本≤5例，從接收樣本的第二個工作日開始計算，5個工作日內(nèi)出具檢測結(jié)果；樣本＞5例，根據(jù)具體樣本數(shù)量另行核算檢測時效。

---方法學(xué)：Sanger測序法。