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1.免疫抑制劑相關(guān)基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-SSP法)
---臨床應(yīng)用：
基因的多態(tài)性與常用的免疫抑制劑如他克莫司、西羅莫司、環(huán)孢素A、柳氮磺吡啶的藥效、排斥反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)等有顯著的相關(guān)性。針對(duì)以上與免疫抑制劑相關(guān)基因位點(diǎn)的基因分型檢測(cè)，可以對(duì)腎移植患者術(shù)后使用免疫抑制劑進(jìn)行治療時(shí)的藥效、排斥反應(yīng)的可能性及不良反應(yīng)機(jī)理有所提示，為個(gè)體化治療提供診療參考。
---檢測(cè)范圍：
包括CYP3A4 18B、ABCB1、IL-10、NR1I2、MIF、TNF-α、UGT1A8、CYP3A5 等 8 個(gè)基因的相關(guān)位點(diǎn)。其中 CYP3A4 18B、IL-10、NR1I2、MIF、TNF-α、UGT1A8、CYP3A5 基因用于檢測(cè)受體基因型，ABCB1基因用于檢測(cè)供體基因型。
---樣本要求：
全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個(gè)，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細(xì)胞，常溫保存1周）。
---反應(yīng)時(shí)間：
1小時(shí)30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無(wú)需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴(kuò)增產(chǎn)物無(wú)需轉(zhuǎn)移加樣，避免實(shí)驗(yàn)室及氣溶膠污染）。
---實(shí)驗(yàn)外包檢測(cè)時(shí)效：
檢測(cè)使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個(gè)工作日開(kāi)始計(jì)算，3個(gè)工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測(cè)時(shí)效。
---實(shí)驗(yàn)室要求：分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，參照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。
---方法學(xué)：PCR-SSP法。
---試劑盒有效期：18個(gè)月。
序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 產(chǎn)品編號(hào) |
1 | 免疫抑制劑相關(guān)基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-SSP法) | SUPER011-003 |
