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1.HLA-B27基因分型測定試劑盒(PCR-SSP法)（國械注準(zhǔn)20173400934）

---臨床應(yīng)用：

強直性脊柱炎的早期輔助診斷，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，改善預(yù)后。

---檢測范圍：

根據(jù)中國人群特點檢測人類白細胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥200μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：PCR-SSP法。

---試劑盒有效期：18個月。

2.人類白細胞抗原B27(HLA-B27)基因DNA分型檢測試劑盒(SSP熒光PCR染料法)

---臨床應(yīng)用：

強直性脊柱炎的早期輔助診斷，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，改善預(yù)后。

---檢測范圍：

根據(jù)中國人群特點檢測人類白細胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥200μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

3.HLA-B*5101基因分型測定試劑盒 (PCR-SSP法)

---臨床應(yīng)用：白塞病的疾病預(yù)測基因。

---檢測范圍：HLA-B*5101。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時30分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：PCR-SSP法)。

---試劑盒有效期：18個月。

4.HLA-B*5101基因分型測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：白塞病的疾病預(yù)測基因。

---檢測范圍：HLA-B*5101。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：SSP 熒光PCR 染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

5.HLA-Cw6基因測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：銀屑病的疾病預(yù)測基因。

---檢測范圍：HLA-Cw6。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥20μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

6.HLA-DR4基因分型測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的疾病預(yù)測基因。

---檢測范圍：HLA-DR4。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

7.HLA-DR2,3,4基因分型測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：I型糖尿病、多發(fā)性硬化癥等自身免疫性疾病的預(yù)測基因。

---檢測范圍：HLA-DR2,3,4基因分型。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

8.HLA-DQ2、DQ8基因分型測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：乳糜瀉的疾病預(yù)測基因

---檢測范圍：HLA-DQ2、DQ8。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

9.HLA-G -14bp/+14bp基因分型測定試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：不明原因習(xí)慣性流產(chǎn)的疾病預(yù)測基因

---檢測范圍：HLA-G -14bp/+14bp。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥10μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

10.十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒(SSP 熒光PCR 染料法)

---臨床應(yīng)用：

人類耳聾基因檢測。

---檢測范圍：耳聾基因的15種突變,涉及先天性耳聾基因檢測(GJB2、GJB3)、遲發(fā)性后天耳聾基因檢測(PSD)、藥物性致聾基因檢測(12S rRNA)。

---樣本要求：

全血≥1mL（枸櫞酸鈉或EDTA抗凝）；DNA ≥100μL（濃度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三種標(biāo)本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年?？谇徽衬な米樱?個，分別用刷牙力度采集兩頰口腔黏膜細胞，常溫保存1周）。

---反應(yīng)時間：

1小時41分鐘（一步法（10min）操作，加樣后無需人工值守，結(jié)果軟件判讀；擴增產(chǎn)物無需轉(zhuǎn)移加樣，避免實驗室及氣溶膠污染）。

---實驗外包檢測時效：

檢測使用的引物板≤3板，從接受到樣本的第2個工作日開始計算，3個工作日內(nèi)出具結(jié)果。＞3板另行核算檢測時效。

---實驗室要求：分子生物學(xué)實驗室，參照《臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相應(yīng)管理及技術(shù)操作。

---方法學(xué)：熒光定量PCR染料法。

---試劑盒有效期：18個月。

產(chǎn)品信息匯總：